Модексел

Состав:

• Каждый мл содержит:

  - L-Аргинина гидрохлорид USP - 8,0 мг

  - L- Гистидин гидрохлорид H2O BP - 4,0 мг

  - L-Изолейцин USP - 5,5 мг

  - L-Лейцин USP - 12,3 мг

  - L-Лизина гидрохлорид USP - 22,3 мг

  - L-Метионин USP - 7,1 мг

  - L-Фенилаланин USP - 8,7 мг

  - L-Треонин USP - 5,4 мг

  - L-Триптофан USP - 1,8 мг

  - L-Валин USP - 6,1 мг

  - Глицин USP - 10,0 мг

  - Сорбитол BP - 50,0 мг

  - Вода для инъекций BP - q.s.

  200 мл содержат:

  Содержание азота - 2,6 г

  Содержание белка (высокой биологической ценности) - 16,38 г

  Общее содержание незаменимых аминокислот - 16,24 г

  Общее содержание аминокислот - 18,24 г (9,12%)

  Энергетическая ценность - 441 кДж (105 ккал / 200 мл)

  Теоретическая осмолярность - 1000 мОсм / л

Фармакотерапевтическая группа

• Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ

• B05BA01

Фармакологические свойства

• Фармакодинамика: Модексел комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L- изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Фармакокинетика: Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного. Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Модексел при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

Показания к применению

• Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить интегральное питание: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи); гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис); другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства). 

Противопоказания

• нарушение метаболизма аминокислот

  метаболический ацидоз

  почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации

  тяжелая печеночная недостаточность

  перегрузка жидкостью

  шок

  гипоксия

  декомпенсированная сердечная недостаточность

  новорожденные грудные дети и дети до 2 лет

  Беременность и период лактации:

  Специальных исследований безопасности применения препарата Модексел в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением препарата беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение "риск-польза".

Способ применения и дозы

• Назначают внутривенно капельно со скоростью 15-25 капель в минуту (45-75 мл в час). Для введения каждый 100 мл препарата требуется не менее 1 часа. Перед введением раствор целесообразно нагреть в наружном пакете до 35-37°С. Взрослым при частичном парентеральном питании суточная доза составляет 400-800 мл в течение 5 дней, при полном — 400-1200 мл ежедневно до восстановления интегрального питания. Дети старше 2 лет 0,2-0,25 г азота/кг массы тела. Рекомендуется 150-200 ккал на каждый грамм введенного азота.

Побочные действия

• При быстром введении могут наблюдаться гиперемия лица, повышение температуры, головокружение, тошнота, головная боль, рвота.

Передозировка

• Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. Лечение: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами

Особые указания

• При нарушениях функции почек: Пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6-1 г/кг в сутки, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, - 1,2-2,7 г/кг в сутки. При нарушениях функции печени: При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составляет 0,8-1,1 г/кг в сутки. Повышение рекомендованной скорости инфузии приводит к неполному усвоению аминокислот и потери препарата с мочой. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение препарата рекомендуется комбинировать с одновременным вливанием растворов углеводов (сорбитола, глюкозы и др.), витаминов В1, В6, С. Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения, особенно, выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Модексел. При длительном назначении препарата Модексел необходимо контролировать осмолярность плазмы, содержание азота в моче, уровень электролитов, мочевины и кислотно-щелочного состояния крови. Перед применением необходимо проверить раствор на прозрачность и отсутствие посторонних частиц. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Форма выпуска

• Раствор для инфузий в стеклянной бутылке 200 мл. Одна бутылка вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

• Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек

• По рецепту врача

Произведено для:

• BIOLINE LTD.

  Лондон Великобритания

Производитель:

• Xieon life sciences Pvt Ltd.

  Karnal, Indiа