Флексикор

Состав:

• Каждая ампула содержит:

  ацеклофенак 157,5 мг

Описание

• 1 мл янтарного цвета ампула содержит прозрачный коричневаты вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

• Анальгетик. Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП)

Фармакологические свойства:

• Фармакодинамика

  Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагладинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях и противоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. Фармакокинетика. Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации – 1.25 – 3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрации достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации 2-4 ч. позже, чем в плазме. Объем распределения – 25 л. Связь с белками плазмы (альбуминами) – 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизменном виде, основным его метаболитом является 4` - гидроксиацеклофенак. Период полувыведения – 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введеной дозы).

Показания к применению

• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилоартрита. Ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

Противопоказания

• - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения,

  - желудочно-кишечное кровотечение или подозрения на него;

  - анамнестические данные о бронхообструкции, крапивнице, рините, после приема ацетисалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма;

  - повышенная чувствительность а ацеклофенаку или компонентам препарата или компонентам препарата;

  - период после проведения аортокоронарного шунтирования;

  - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

  - нарушения кроветворения и коагуляции;

  - выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтверждения гиперкалиемия:

  - беременность и период лактации;

  - детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

• Заболевания печени, почек и желудочного-кишечного тракта а анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатина менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylory, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлимедия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.

Беременность и лактация

• Препарат противопоказан во время беременности (см. Раздел «противопоказания»). Информация об использовании препарата во время беременности отсутствует. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности приводить с снижению тонуса и более слабым сокращением матки. Применение НПВП может приводить к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов

Дозировки и способ применения

• Инъекция препарата предназначена для внутримышечного введения. Взрослые: рекомендованная доза составляет 150 мг один или два раза в сутки в течении 5 дней или согласно рекомендации врача. Пациенты преклонного возраста: обычно снижение дозы не требуется. Однако применять препарат у данной группы пациентов следует с осторожностью. Дети: Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлена. Пациенты с печеночной недостаточностью: при применении у пациентов с печеночной недостаточностью от умеренной до средней степени тяжести необходимо уменьшит дозу. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью: Показания к снижению дозы при применении препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью отсутствуют. Однако применять препарат у данной группы пациентов следует с отсрожностью.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диспенсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запор. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна (сонливость или бессонница), раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – крапивница, экзема, полиморфная эритема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях – васкулит, пневмонит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, хроническая сердечная недостаточность.

Передозировка

• Симптомы: Клинические картина определяется нарушением со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение

• В случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови – малоэффективны.

Форма выпуска

• Раствор для в/м инъекций, 150 мг/1 мл. 5 х 1 мл ампулы упакованы в ПВХ-блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

• Указано на упаковке

Условия отпуска и аптек

• По рецепту

Произведено для:

• BIOLINE LTD.

  Лондон Великобритания

Производитель:

• Xieon life sciences Pvt Ltd.

  Karnal, Indiа