Фемивит

• Таблетки для приема внутрь

• Каждая таблетка содержит:

  Калия йодид USP экв. йоду 300 мкг;

  Фолиевая кислота BP 400 мкг;

  Витамин B12 BP 2 мкг;

  Селенит натрия 0,121 мг; (эквивалентно 75 мкг селена);

  Вспомогательные вещества q.s;

  Использованы утвержденные красители;

• Комплекс витаминов с микроэлементами.

• A11EC

• Фемивит представляет собой витаминный комплекс, восполняющий недостаток фолиевой кислоты, витамина В12 и важного микроэлемента йода.

• Фолиевая кислота

  Относится к витаминам группы В. В организме фолиевая кислота восстанавливается в тетрагидрофолиевую, которая участвует в синтезе пуринов и пиримидинов, обмене холина, в целом - в метаболизме нуклеиновых кислот и белков. Это играет важную роль в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Дефицит фолиевой кислоты вызывает развитие дефектов нервной трубки у плода.

  Витамин В 12

  Внутри клетки существует в виде двух активных коферментов: метилкобаламина и аденозилкобаламина. Метилкобаламин необходим для работы метионинсинтетазы, участвующей в метаболизме фолиевой кислоты. Это взаимодействие фолиевой кислоты с кобаламином необходимо для нормального синтеза пуринов и пиримидинов, а, следовательно, ДНК.

  При дефиците витамина В12 или фолиевой кислоты сниженный синтез метионина и S-аденозилметионина нарушает многие реакции метилирования, синтез белков и полиаминов. Фармакологическое действие препарата заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у детей с дефектами нервной трубки.

  Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолиевая кислота и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

  Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг. Йод является основным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы, тироксин (Т4) и трийодотиронин (Т3) (массовая доля йода в которых составляет 65% и 59%, соответственно). Гормоны щитовидной железы необходимы на всех этапах жизни для нормального функционирования ЦНС. Йод является не только основным субстратом щитовидной железы, используемым в синтезе йодсодержащих гормонов щитовидной железы, но и непосредственно влияет на клетки головного мозга эмбриона.

  Селен

  Во время беременности является нужным элементом для формирования костей и мышц будущего малыша. Кроме того, селен - это мощный антиоксидант, он играет важную роль в работе щитовидной железы и репродуктивной системы будущей матери.

• Фолиевая кислота

  Быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5 метилтетрагидрофолата. Cmax в плазме наблюдается через 30-60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.

  Витамин В12

  Может всасываться после взаимодействия его в желудке с внутренним фактором Касла, гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится почками в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится через кишечник. Кроме того, витамин B12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке. Витамин В12 в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.

  Йод

  Обладает хорошей абсорбцией. Считается, что коэффициент кишечной абсорбции йода после приема растворимых в воде солей йода (например, калия йодид) составляет 100%. Механизм кишечной абсорбции йода не известен. После завершения процесса абсорбции, йод быстро распространяется по межклеточной жидкости. Йод проникает через плацентарный барьер и присутствует в материнском молоке. Йод транспортируется в другие ткани (за исключением ткани щитовидной железы): молочную/слюнную железы и слизистую оболочку кишечника. Основная часть йода выводится почками и небольшое количество со слюной, молоком, потом, желчью и через кишечник. При приеме Селена внутрь его уровень в организме быстро возрастает, это приводит к нормализации обменных процессов. Селен в первую очередь поступает в репродуктивные и эндокринные органы, а также в мозг, затем в скелетные мышцы и сердце. Выводится из организма на 75% с мочой и на 25% с калом.

• Профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты, витамина B12 и селенита натрия у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия).

  Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  Гипертиреоз.

  При ежедневной дозе более 150 мг йодид калия противопоказан пациентам с острой формой бронхита.

  Период лактации: компоненты препарата проникают в грудное молоко. Так как в настоящее время отсутствуют данные по применению препарата в этот период, препарат не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.

  С осторожностью: Пипокомплементемический васкулит, зоб или аутоиммунный тиреоидит, заболевания почек, хроническая гиперкалиемия, туберкулез в активной форме, эпилепсия.

• Фемивит принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. По 1 таблетке в день.

  Курс профилактического лечения у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности составляет не менее 1 месяца до зачатия и в течение I триместра беременности. Длительность курса и повторные курсы приема препарата определяется врачом.

• Со стороны ЖКТ:

  Диарея, тошнота, рвота, вздутие и боль в брюшной полости, метеоризм, металлический привкус во рту и повышенное слюноотделение.

  Со стороны эндокринной системы:

  Зоб, гипертиреоз и гипотиреоз.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  Васкулит, периартрит с фатальным исходом.

  Иммунная система:

  Водянка (включая отек лица и голосовой щели).

  Со стороны кожных покровов:

  Водянка (включая отек лица и голосовой щели).

  Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

  Тромбоцитопеническая пурпура.

  Прочие расстройства:

  Гиперчувствительность, общее недомогание, признаки и симптомы, схожие с сывороточной болезнью: жар, боль в суставах, образование лимфатической кисты и эозинофилия.

• Симптомы:

  Металлический привкус в ротовой полости, повышенная чувствительность зубов и десен, повышенное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чихание, припухлость век, возможны сильная головная боль, кашель, отек легких, нарушение функции околоушных и поднижнечелюстных желез, воспаление глотки, гортани и миндалин, умеренно выраженная кожная сыпь на себорейных участках, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (диарея).

  Лечение:

  Симптоматическое, при передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратится к врачу.

• Не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.

  Прием препарата Фемивит в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина (фенитоин) может уменьшить эффект последних. Анальгетики (при длительной терапии), эстрогены и пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

  Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками может привести к снижению элиминации кали почками вследствие чего возникнет вероятностьтяжелой хронической гиперкалиемии. Сопутствующий прием солей лития и калия может привести к гипотиреозу. Одновременное применение с антитиреоидными средствами может привести к усилению гипотиреоза.

• Следует иметь ввиду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При заболеваниях щитовидной железы или при использовании других препаратов йодида необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат не содержит глютен. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять препарат вовремя. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

• 10 таблеток в каждом блистере ПВХ. 3 блистера, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

• Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.

• Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

• Без рецепта.

• BIOLINE LTD.

  Лондон, Великобритания

• Xieon life sciences Pvt Ltd.

  Karnal, Indiа