Неожен

Состав:

• Активные вещества:

  - Метронидазол БП - 500 мг

  - Нистатин БП - 100000 МЕ

  - Неомицин сульфат BP - 5 мг

  - Дексаметазон ВР - 0,2 мг

  - Лидокаин БП 10 мг

  - Наполнители - в д. к.

Фармакологические действие

• Антибактериальный спектр действия Метронидазол: trichomonas vaginalis, Анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. Анаэробные грамположительные бациллы: Clostridium spp. и Eubacterium. Грамположительные кокки, включая: Peptococcus niger, Peptoestreptococcus spp Нистатин: Candida albicans non-albicans. Неомицин: Escherichia coli Klebsiella spp - Enterobacter.

Фармакодинамика

• Метронидазол. Антибактериальное, противопротозойное средство; активно против большинства облигатных бактерий и протозоа, путем прохождения внутриклеточного химического восстановления через механизмы, уникальные для анаэробного метаболизма. Восстановленный метронидазол, который цитотоксичный, но имеет короткий период полувыведения, взаимодействует с ДНК чтобы вызвать нарушение спиральной структуры, разрыв цепи, как следствие ингибирование синтеза нуклеиновой кислоты и гибель клетки. Метронидазол обладает бактерицидным действием. Его использование не изменяет естественную симбиотическую флору. Нистатин. Нистатин это противогрибковое средство с фунгистатическим и фунгицидным действием. Он привязывается к стеринам в клеточной мембране, действующим как селективный барьер, приводит к потере важнейших составляющих клетки. Неомицин. Неомицин это антибиотик с локальным антисептическим действием. Лидокаин. Это анестетик для слизистой оболочки влагалища. Дексаметазон. Локальное применение дексаметазона оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Его механизм действия полностью не известен. Имеющиеся данные предполагают взаимосвязь между их сосудосуживающим действием и терапевтической эффективностью у людей.

Фармакокинетика

• Когда метронидазол применяют вагинально, системная абсорбция приблизительно составляет 20% от дозы. Неомицин и Нистатин не абсорбируются цельными кожными покровами или слизистой оболочкой. Однако, неомицин может быть абсорбирован при этом способе применения, если имеются крупные повреждения, ожоги или грануляционные участки, таким образом, вероятность системных эффектов неомицина не исключена. Дексаметазон: хотя количество кортикостероида низкое, не исключен системный эффект у чувствительных. пациентов. После абсорбции, он имеет такую же фармакокинетику как кортикостероиды, которые назначали системно. Он привязывается к протеинам плазмы и преимущественно метаболизируется печенью и затем выводится почками. Некоторые кортикостероиды для наружного применения и их метаболиты таюже выводятся в желчь.

Терапевтическое действие

• Противогрибковое: трихоцидное; антибактериальное и противовоспалительное локальное действие.

Показания

• Местное лечение вульвита, вагинита и цервикальных инфекций в тех случаях, когда нет определенного этиологического диагноза

Дозировка и способ применения

• Взрослые: введите 1 или 2 суппозитория во влагалище, 1 раз в день в течение 6 до 12 дней. Если необходимо повторить лечение, рекомендуется 4-6 недельный интервал. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или производным нитро-имидазола или полиенового антибиотика. Также противопоказано пациентам с вирусной инфекцией (Herpes simpiex). Противопоказано в первом триместре беременности.

Предупреждения

• Серьезные заболевания центральной и периферической нервной системы могут усилиться при назначении метронидазола. В случае периферической невропатии, атаксии, головокружения и ментальной опутанности, лечение нужно прекратить. Назначается с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Проверьте лейкоцитарный состав крови в случае гематологических заболеваний в анамнезе, лечении высокими дозами и/или длительное время. Применение высоких доз кортикостероидов включает риски угнетения надпочечников. В случае местной непереносимости или аллергической реакции, лечение нужно прекратить. Сенсибилизация антибиотиком при местном применении может препятствовать последующему систематическому применению.

Предосторожности

• Не рекомендуется применять препарат для пациентов с болезнью Крона. Метронидазол пересекает плацентарный барьер и быстро попадает в кровообращение плода. Исследования репродуктивной функции на крысах при дозах в 5 раз выше рекомендуемой дозы для людей не выявили признаков отрицательного эффекта на беременность или плод. Фетотоксичность не была отмечена при пероральном назначении беременным мышам при дозе 20 мг/кг/день, почти в 1.5 раз выше рекомендуемой дозы у людей (750 мг/день). Более того, не проводилось хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах. Так как результаты исследования на животных не всегда совпадают с результатами у людей, метронидазол применяют в период беременности только в случае явной необходимост, и пациенты должны воздержаться от употребления алкогольных напитков или других препаратов, содержащих спирт (эликсир, тоник, сироп) в период лечения метронидазолом, алкоголь можно употреблять через 1 день после завершения лечения, так как это влияет на метаболизм алкоголя.

Беременность и лактация

• Метронидазол выделяется в грудное молоко в концентрациях, схожих с теми, которые достигаются в плазме после приема внутрь. Нужно оценить соотношение пользы и риска до назначения метронидазола в период лактации. Не рекомендуется применять в первом триместре беременности.

Взаимодействие

• усиление эффектов пероральных антикоагулянтов (типа варфарина).

  фенитоин и фенобарбитал сокращают период полувыведения метронидазола.

  ингибиторы энзимов, как например циметидин, ингибируют печеночный метаболизм метронидазола и повышают период полувыведения.

  литий, метронидазол повышает концентрацию в сыворотке, и могут вызвать интоксикацию.

  алкоголь и дисульфирам с метронидазолом могут спровоцировать симптомы тошноты, головной боли, гиперемии.

  не рекомендуется параллельно применять нистатин и неомицин с спермицидом.

Влияние на результаты лабораторных тестов

• Метронидазол может повлиять на определение показателей в сыворотке аспартам амино трансферазы (AST, SGOT). аланин аминотрансферазы (ALT, SGPT), лактат дегидрогеназы (LDH), триглицеридов и гексогеназы глюкозы.

Побочные эффекты

• Иногда возможны случаи местного раздражения. Наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами являются расстройства в ЖКТ (тошнота, боль в животе, диарея и т.д.). Другие, менее частые побочные эффекты — это металлический привкус во рту и изменения на языке и слизистой оболочке рта, обратимая лейкопения, периферическая невропатия, головокружение, атаксия, спутанность, раздражительность, депрессия, слабость и бессонница. У чувствительных пациентов отмечены такие побочные эффекты как аллергические реакции, как например, крапивница, сыпь, гиперемия, заложенность носа, сухость во рту, вульве и влагалище, лихорадка. В исключительно редких случаях были отмечены дизурия, цистит, недержание мочи и ощущение наполненности мочевого пузыря, потемнение мочи, диспареуния, снижение либидо, проктит, боли в суставах и панкреатит.

Передозировка

• В случае передозировки, обратитесь в ближайшее медицинское учреждение или свяжитесь с центром отравлений.

Упаковка

• 6 вагинальных суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.

Условия хранения

• Хранить в Прохладном и сухом месте при температуре не выше 25℃. Хранить, защищая от света и влажности. Хранить в недоступном для детей месте.

• Условия отпуска из аптек

  • По рецепту врача

• Произведено для:

  • BIOLINE LTD.

    Лондон Великобритания

• Производитель:

  • Xieon life sciences Pvt Ltd.

    Karnal, Indiа